Analisis Pengendalian Kualitas Produk Steril Farbivent Injeksi Dengan Metode Statistical Quality Control (Sqc) Dan Failure Mode And Effect Analysis (FMEA) Untuk Mengurangi Reject Produk Di PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit

Atikah Martina, . (2024) Analisis Pengendalian Kualitas Produk Steril Farbivent Injeksi Dengan Metode Statistical Quality Control (Sqc) Dan Failure Mode And Effect Analysis (FMEA) Untuk Mengurangi Reject Produk Di PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit. Other thesis, Universitas Pamulang.

	Text COVER.pdf Restricted to Registered users only Download (1MB)
	Text BAB I.pdf Restricted to Registered users only Download (181kB)
	Text BAB II.pdf Restricted to Registered users only Download (430kB)
	Text BAB III.pdf Restricted to Registered users only Download (157kB)
	Text BAB IV.pdf Restricted to Registered users only Download (341kB)
	Text BAB V.pdf Restricted to Registered users only Download (110kB)
	Text JURNAL.pdf Restricted to Registered users only Download (755kB)

Abstract

PT. Pratapa Nirmala atau PT. Fahrenheit merupakan perusahaan yang bergerak dibidang industri farmasi yang memproduksi obat-obatan. Farbivent injeksi merupakan salah satu obat yang diproduksi, yang obatnya berbentuk cairan injeksi steril didalam ampul kaca berwarna putih. Tetapi sering ditemukan produk reject pada saat produksi, reject yang terjadi yaitu reject ampul, terdapat 2 jenis reject ampul yaitu reject ampul tajam dan ampul pecah dengan rata-rata reject 2.21% dalam 1 tahun terakhir. Diluar standar perusahaan atau batasan reject ampul farbivent injeksi sebesar 1,5%. Produk reject adalah produk yang tidak memenuhi standar kualitas tertentu. Untuk mengetahui faktor penyebab produk reject, perlu dilakukan analisis menggunakan Failure Mode and Effect Analysis (FMEA), dan dikendalikan menggunakan metode Statistical Quality Control (SQC). Penelitian ini dilakukan pada proses filling, sealing dan collecting produk farbivent injeksi. Hasil penelitian ini, total produksi pada periode Maret 2024 sampai dengan Februari 2024 yaitu 546.361 ampul, dengan produk reject sebanyak 12.056 ampul dengan persentase 2,21%. Metode Statistical Quality Control (SQC) menggunakan seven tools diantaranya check sheet, control chart, diagram tebar, diagram fishbone untuk menganalisis produk reject dan diagram histogram yang menyatakan reject ampul tajam merupakan reject tertinggi dan proses pengolahan selanjutnya fokus menganalisis reject ampul tajam. Selanjutnya, menggunakan metode FMEA (Failure Mode and Effect Analysis), metode ini mengetahui faktor penyebeb reject dengan mengetahui nilai severity, occurrence, dan detection. RPN (Risk Priority Number) didapat dari hasil perkalian severity, occurrence, dan detection. Nilai RPN tertinggi yaitu 448 dan 392 dengan faktor penyebab oleh mesin. Usulan perbaikan yang digunakan yaitu dengan metode 5W+1H.

Item Type:	Thesis (Other)
Uncontrolled Keywords:	Reject, pengendalian kualitas, SQC, FMEA
Subjects:	H Social Sciences > HD Industries. Land use. Labor
Divisions:	Faculty of Engineering, Science and Mathematics > School of Engineering Sciences
Depositing User:	Yeni Ratnasari
Date Deposited:	31 Jul 2025 04:29
Last Modified:	31 Jul 2025 04:29
URI:	http://repository.unpam.ac.id/id/eprint/17180

Actions (login required)

View Item